海南：已有540个临床急需进口药械实现“中国首用”

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 徐明锋 许文玉 摄影报道）1月15日上午，“高标准建设海南自由贸易港”系列主题新闻发布会（第十二场）——海南省市场监管事业“十四五”时期发展改革成效专场在海口举行。记者从发布会上获悉，目前，已有540个临床急需进口药械实现“中国首用”，22个利用真实世界数据辅助评价的药械品种获批上市。

据海南省市场监管局、省知识产权局党组成员，省药品监管局党组书记、局长冀铁军介绍，“十四五”以来，特别是2025年，海南省市场监管系统主要从坚持严管严控，让老百姓“用得放心”；打通国际国内，让老百姓“找到好药”；服务补链强链，让老百姓“买得实惠”这三个方面发力，确保老百姓用药安全、有效、可及。

在坚持严管严控，让老百姓“用得放心”方面，坚持源头严防、过程严管、风险严控，建立了“三级联动”风险防控机制，对药品委托生产、集采中选等重点企业实行全覆盖检查，全省药品抽检合格率长期保持在99.8%以上。同时，向科技要效能，建成了智慧监管示范项目，打通了药品追溯的“最后一公里”。目前，零售环节重点品种追溯覆盖率达95%，实现了“一码溯源”。让每一粒药的来龙去脉都清清楚楚，坚决守住不发生系统性药品安全风险的底线。

在打通国际国内，让老百姓“找到好药”方面，充分发挥乐城的“窗口”作用，为患者提供国际先进的治疗选择，基本实现了医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。同时，通过深化临床真实世界数据应用研究，显著加速国际创新药械在中国的上市进程。目前，已有540个临床急需进口药械实现“中国首用”，22个利用真实世界数据辅助评价的药械品种获批上市。将“只能去国外医院用”的救命药，变成了“家门口就能找得到”的创新药。

在服务补链强链，让老百姓“买得实惠”方面，大力推动“乐城研用+海南生产”模式，支持先诺欣等创新药落地海南并迅速投产，让“海南造”的好药新药更有“国际范”。同时，用好用足自贸港“零关税”等政策红利，为特许药械进口企业减免税款6000万元，有效降低了企业经营成本和药品价格。这一系列举措，不仅丰富了市场供给，更通过产业集聚和成本控制，让老百姓有了更多的用药选择，实实在在享受到了自贸港建设的红利。

【责任编辑：赵康丽】

【内容审核：吴钟旺】

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