未经许可从事第三类医疗器械经营活动,三亚一商行被罚没53817.49元

海拔新闻 2023-11-07 22:14:31

商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 徐明锋)11月7日,记者获悉,因未经许可从事第三类医疗器械经营活动,近日,三亚吉阳区夜舒雅日用品商行被罚没53817.49元。

据介绍,8月9日,三亚市综合行政执法局对三亚吉阳区夜舒雅日用品商行未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为立案调查。

调查结果指出,三亚吉阳区夜舒雅日用品商行通过美团售卖的“杰士邦超凡持久颗粒天然胶乳橡胶避孕套”(进口医疗器械注册证号:国械注进20173666944,注册人:雷蒙德健康护理有限公司,中国地区代理人及总经销商:武汉杰士邦卫生用品有限公司)属于第三类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定,三亚吉阳区夜舒雅日用品商行必须取得《医疗器械经营许可证》方可从事第三类医疗器械经营活动,三亚吉阳区夜舒雅日用品商行在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下在美团上销售第三类医疗器械,涉案医疗器械货值金额7628元,违法所得为3817.49元。

据悉,三亚吉阳区夜舒雅日用品商行存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。10月31日,三亚市综合行政执法局依法对三亚吉阳区夜舒雅日用品商行作出没收违法所得3817.49元、没收涉案医疗器械14盒、罚款50000元的行政处罚。

【责任编辑:杨 薇】

【内容审核:肖 好】


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