博鳌乐城先行区：构建“科研探索、临床试验、转化应用、生产制造”一体产业生态圈

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商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 孙鑫 陈王凤 摄影报道）4月29日上午，“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会（第三十六场）——《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会在海口举行。会上，博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长符祝介绍，在海南省医药产业高质量发展过程中，博鳌乐城先行区起到了一定推动性作用。

符祝介绍，乐城先行区的发展目标是到2030年建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。在医药产业发展方面，乐城先行区总体思路是围绕国家重大需求和临床前沿发展需求，加速集聚创新要素，推动人才链、产业链、创新链融合发展，构建“科研探索、临床试验、转化应用、生产制造”为一体的产业生态圈。

首先，乐城先行区已有以瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领的36家医疗机构开业运营，形成“公立+民营+国际”的多元化格局，肿瘤、罕见病、眼科等7大特色优势专科初见雏形。依托园区专科特色优势，引进特许药械达470余种，2025年一季度新增引进22种，充分解决国内外患者临床用药可及性的问题。真实世界数据应用试点工作不断深化，累计30家药械企业、6家园区医疗机构参与真研试点，21个国际创新药械品种通过乐城真研通道加快在中国上市。与20个国家180余家药械企业建立合作，积极拓展国际药械企业合作“朋友圈”。在省医保局的牵头推动下，已有3款产品通过真实世界数据支持医保准入试点被纳入国家医保目录，进一步降低患者用药负担。

其次，“乐城研用+海口生产”成势见效，目前已有6家药械企业试行创新药械“乐城研用+海口生产”飞地经济新模式。先声药业创新药品科赛拉本地化生产正式获批后，于2024年4月在海口高新区投产，首单路径正式打通。2025年一季度，海南苏生生物科技有限公司由瑞士引进、率先落地乐城先行区的“聚酯胶原骨修复材料”取得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，成为“乐城研用+海口生产”协同模式下首个获批国内上市的医疗器械。康哲药业、华熙生物、新兴际华创新药械（海南）科技有限公司等海口药企也在借助乐城先行区政策实现产品的先行先试和研发。

最后，以真研平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、投融资平台“四大平台”和乐城BD中心为引擎，激发政策优势、医疗机构聚集优势、药械企业资源优势、人才资源优势的叠加效应，构建起“科研探索-临床试验-应用转化-创造品牌价值”的医学生态，创建国际创新药械研发转化新高地，从而不断推动海南省医药产业实现高质量发展。

【责任编辑：冯   超】

【内容审核：吴钟旺】

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