博鳌乐城再传喜讯！阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式落地海南

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 王春棠）适逢今年世界阿尔茨海默病日到来之际，9月20日，“诊断革新，记忆守护——阿尔茨海默病诊断特许药械发布会”在瑞金海南医院召开。会议宣布，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在瑞金海南医院正式展开应用，并启动真实世界研究。

据了解，本次特许获批的体外诊断试剂是国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，该产品通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和总Tau蛋白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）引起的认知障碍，将为中国早期AD的精准诊断开启崭新篇章。

阿尔茨海默病（AD）又名老年痴呆症，是最常见的神经退行性疾病，也是最常见的痴呆类型。随着人口老龄化的不断加剧，在全球范围内，AD发病人数逐年增加。数据显示，我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万，占全球病例数的25%，其中AD患者约983万人，给社会和家庭造成了沉重的负担。

据悉，瑞金海南医院阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒真实世界研究项目将通过分别比较脑脊液样本中三个检测指标（P-Tau/ Aβ-42比值、T-Tau/ Aβ-42比值、Aβ-42）的结果与淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）目视读片的一致性，来验证这三种检测指标的原始阳性判断值与中国人群的适用性，为最终确定适用于中国人群的阳性判断值提供支持性证据。

罗氏诊断中国副总裁-医学法规事务部尹琦曼

罗氏诊断中国副总裁-医学法规事务部尹琦曼表示，此次阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在瑞金海南医院的落地与真实世界研究的开展，是罗氏诊断加速该产品在国内上市过程中所迈出的坚实一步。未来，罗氏诊断将继续秉承“在中国，为中国”的坚定承诺，借助乐城平台优势，加快更多创新产品进入中国的步伐，造福更多国内患者。

瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬

瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示，得益于“先行先试”政策，医院率先引进国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，并将开展国内首个阿尔茨海默病诊断产品的真实世界研究，相信将为优化中国阿尔茨海默病诊疗积累宝贵经验。未来，医院将继续用好优惠政策引入更多国际创新产品，助力健康中国建设。

乐城管理局副局长易拓新

乐城管理局副局长易拓新表示，乐城先行区已成为国际创新药械加速进入中国市场的最主要通道，此次罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒率先落地乐城并启动真实世界研究，是“先行先试”速度的生动体现。相信此次落地将加速推动这一创新成果转化，为全国阿尔茨海默病患者带来海南福音。

【责任编辑：谢镇蔚】

【内容审核：杨颜应】

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