真实世界研究提速发展 乐城先行区聚力打造“三平台”

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 王春棠）2024年6月20日，乐城临床真实世界数据应用试点5周年总结交流会在海南博鳌召开，当天还举行了药品、器械真研讨论会以及真研发展计划研讨会。

2019年6月，国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作，探索利用博鳌乐城特许药械的使用数据，用于国际创新药械在国内加快注册，更好地满足人民群众的用药用械需求。

5年来，乐城先行区积极推进药械真实世界数据标准以及采集、分析、运用等各项研究，不断取得突破性成果，为促进我国深化药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国的可及性提供了新方案。

5年来，在国家药监局的支持下，海南省药监局、省卫生健康委、乐城管理局，依托药械监管科学研究基地，整合药械审评机构、科研院校、医疗机构、药械企业等优质资源，全力推进真实世界数据应用试点，基本实现了试点工作目标。据了解，这5年来，累计15款特许药械通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。

来自乐城先行区管理局的数据显示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65%，特许药械使用人次年均增长超200%。当前乐城先行区已从开局起步迈向全面起势阶段，快速发展背后离不开国家药监局的大力支持，特别是真实世界研究这一核心政策的支持。

乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，接下来，乐城将以试点五周年总结为契机，充分发挥海南自贸港和乐城医疗特区的政策优势，进一步聚集国内外优质医疗医药产业资源和人才资源，加强药械监管科学基地建设，深入开展真实世界标准体系研究，拓展真实世界数据应用范畴，推动真实世界研究从试点阶段转至提升阶段，将乐城打造成全球真实世界研究资源聚集平台、成果分享平台和交流合作平台。

【责任编辑：黄奕宏】

【内容审核：符　坚】

版权声明：国际旅游岛商报全媒体文字、图片、视频、音频等版权作品，欢迎转发，但非经本报书面授权同意，严禁包括但不限于转载或改编、引用等，违者必追究法律责任。