海南省药监局：万特制药（海南）有限公司生产不合格利培酮口服溶液

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 徐明锋）1月31日，记者从海南省药品监督管理局获悉，万特制药（海南）有限公司生产不合格利培酮口服溶液。

据海南省药品监督管理局介绍，经抽查检验，万特制药（海南）有限公司生产的利培酮口服溶液[药品规格：0.1％（60ml：60mg），生产批号：20230501]不符合规定，不合格项目为[检查]有关物质。有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

据悉，万特制药（海南）有限公司由万全生命科技投资有限公司（Venturepharm Life Sciences Capital Limited.）等出资成立，注册资本19487.06万元，注册地址是海口市南海大道279号。

针对万特制药（海南）有限公司生产不合格利培酮口服溶液一事，海南省药品监督管理局表示，对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。此外，已要求相关药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。

【责任编辑：黄奕宏】

【内容审核：肖　好】

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