厅局长通道｜朱宁：海南今年将强化药品监管、保障药品供应等工作

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 牛志远 摄影报道）1月15日上午，海南省药品监督管理局局长朱宁在海南省第七届人民代表大会第一次会议厅局长通道上用五个“新”来总结全年工作，并表示2023年将全力以赴做好强化药品监管、保障药品供应、提升生物医药发展能级等各项工作。

海南省药品监督管理局局长朱宁正在回答记者提问

朱宁表示，2022年是自贸港建设极不平凡的一年，也是药品监管工作极具挑战的一年，全年工作可以用五个“新”来总结。

一是服务疫情防控取得新成效。全力加快我省疫情防控药械产品的应急审批。我省新冠抗原检测试剂仅用21天就获得国家注册批准，6个新冠病毒感染对症治疗药品通过快速审评通道加速上市。抗原检测试剂、N95口罩等产品首次实现本地化生产，产能持续快速增加。面对群众短时间内激增的用药需求，积极推出新冠治疗药械拆零销售措施，提高保障效能。

二是药品安全治理呈现新局面。深入开展我省药品安全专项整治“护航行动”，推动建立覆盖省、市、县三级的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制。紧盯“保障药品质量安全”这一中心任务，组织开展风险大排查、市场大整顿、法治大宣传和队伍大练兵。迅速行动、重拳出击，全年查处违法违规案件640余宗，打出了声威、形成了震慑、净化了市场。

三是药品创新监管再现新突破。“自贸港药品进口便利化若干规定”的立法获得通过，药品进口便利化水平进一步提升，促进了更高层次的改革开放。制定实施我省首个“药品安全及促进高质量发展三年行动计划”，着力构建与自贸港高质量发展相适应的药品安全现代化治理体系。

四是服务医药产业焕发新活力。发布十余项药品领域专项政策和助企纾困措施，积极为医药产业高质量发展赋能。持续深化药品审评审批制度改革，大幅压缩审评周期，加快上市步伐。我省骨科植入、数字疗法等医疗器械首次获批，高端医疗器械领域实现零的突破。丰富监管服务供给，成立首席服务官和服务团队，组织骨干业务力量下沉一线，服务企业、服务项目、服务基层。开展30余场“政企面对面”活动，共收集并解决94个问题，解决率100%。

五是对标国际先进跑出新速度。持续释放乐城特许药械政策红利，特许药械国内首例使用达到280余种，乐城先行区已经成为国际先进药械率先在我国使用的重要通道。临床真实世界数据试点工作成效显著，6个国际创新药械通过试点通道加速获批，数量超过前两年总和，人民群众用药用械需求得到更好满足。

朱宁表示，2023年省药监局将自觉把药品监管工作融入加快海南自贸港建设的国家战略中去谋划，聚焦“护安全更安全、促发展更健康”的工作目标，全力以赴保障人民健康；全力以赴维护药品安全形势；全力以赴服务自贸港建设大局。“将切实加强防疫药械质量监管，持续做好应急审批，积极服务保产保供，以安全、充分、丰富的药品供给，进一步满足群众对防疫药械的需求，切实保障新冠病毒感染‘乙类乙管’政策平稳有序实施”朱宁说，“同时也将持续深化改革创新，采取积极有力措施，充分激发生物医药产业澎湃动能。”

【责任编辑：文建豪】

【内容审核：孙令卫】

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