药品真实世界数据研究工作实施办法发布

商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 徐明锋)11月18日，国家药品监督管理局药品审评中心、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合发布《开展药品真实世界数据研究工作实施办法》(以下简称《办法》)。

国际旅游岛商报记者了解到，《办法》着力建立更为顺畅的药品真实世界研究沟通协调机制，进一步扎实推进博鳌乐城先行区的药品真实世界数据应用试点工作，标志着在海南开展药品真实世界数据研究工作步入规范化、长效化轨道。《办法》明确了三方的职责和分工，确定了申报标准和格式，进一步规范了申报程序、沟通交流程序，指出了6种应退出试点的情形，并采取5条保障措施，确保各项工作要求落地落实落细。

商报记者另悉，截至目前，共有10个特许进口药品纳入乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据应用试点，其中3个通过海南试点通道获批在国内上市。

【责任编辑：蒋　杰】

【内容审核：杨颜应】

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