全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用”
商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 王春棠)11月24日,由四川大学华西乐城医院、海南乐城真实世界研究院主办、施维雅中国支持的“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行,宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊,这意味着中国患者能够全球同步受益于这一全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib。 这次活动标志着Vorasidenib在获批上市前,作为临床急需的进口药品准予先试先行,正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”),用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。同时,这也是Vorasidenib的“亚洲首用”,且先于欧洲开出处方服务于患者。
据了解,脑胶质瘤由中枢神经系统内的胶质细胞或前体细胞生成的肿瘤,是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,同时也是中枢神经系统最常见的肿瘤。由于胶质瘤的发病、进展及治疗副作用都可能涉及脑部功能区,因此患者往往面临致死率高、致残率高、复发率高的困境,疾病负担沉重。
在目前针对胶质瘤有限的治疗方式中,外科手术无法完全切除肿瘤,放化疗则可能对患者身体或多个领域的神经认知功能产生长期严重副作用。即使采用手术切除、同步放化疗和辅助化疗的综合治疗,仍有90%以上的胶质瘤患者出现复发和进展。
作为全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂,Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后,Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋获批上市。目前,该款药物已经获得中国国家药品监督管理局核准开展临床三期研究,为正式注册准备中。本次落地博鳌乐城,得益于乐城先行区“先行先试”特许政策,即加速引进已在境外上市,但未在中国批准注册上市的药品,让国人不出国门,就能享受国际前沿医疗服务,为患者赢得治疗时间。
施维雅中国总经理Manuel RUIZ
施维雅中国总经理Manuel RUIZ表示,施维雅始终以患者治疗亟需为首要关切,支持临床专业人士共同为提升患者治疗效果与生存质量是其不断投入研发、探索创新疗法的目标和动力。
“Vorasidenib成功落地博鳌乐城让我们更加坚信,每一位患者都应该拥有接受世界前沿治疗药物的渠道和选择,而施维雅笃定在中国将这个愿景变为现实。”Manuel RUIZ表示。
“对于癌症患者,特别是胶质瘤患者而言,时间极为宝贵,前沿治疗方案的加速可及,无疑将为患者及家庭带来更多获益。”四川大学华西乐城医院刘毅院长表示:“非常高兴此次迎来Vorasidenib首张处方落地,为国内胶质瘤患者带来了全新治疗选择。作为医务工作者,我们期待未来与各方协作,共同推动胶质瘤领域进步,以患者为中心提供更好的医疗健康服务。借助乐城先行区‘先行先试’的政策优势,华西医院整合先进的诊疗设备与技术创新优势,打造高水平前沿医疗技术创新应用平台、高水平的临床科研成果快速转化平台,专注推动包括胶质瘤在内的肿瘤领域治疗突破。”
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,乐城先行区始终秉承“以人民健康为中心”的初心,借助“先行先试”特许政策,让众多患者实现不出国门,就能够与全球几乎同步获得前沿的创新治疗方案。为满足肿瘤患者的临床治疗急需,乐城先行区更进一步释放制度创新优势,与医疗、医药合作伙伴共同携手,尽一切可能优化创新药物落地乐城的工作流程与服务,切实将“先行先试”转化为肿瘤患者获得前沿治疗的速度优势、治疗优势,让更多的肿瘤患者获得来自“希望之城”的希望与温暖。
【责任编辑:赵康丽】
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